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Prioridade vs Revisão Padrão: Como a FDA Classifica Aplicações de Genéricos
A FDA acelera a aprovação de genéricos por meio de revisão prioritária, que reduz o prazo de 10 para 8 meses. Novos programas incentivam fabricação nos EUA, testes locais e uso de ingredientes nacionais para garantir segurança e acesso rápido a medicamentos essenciais.